【48812】Nuvation Bio 将以全股份交易方式收买葆元医药

  葆元医药股东将持有33%股份，Nuvation Bio原股东将具有67%股份

  Taletrectinib是一种具有突破性疗法资历的下一代、潜在的同类最佳ROS1抑制剂，

  现在正在两项要害的2期研讨中评价用来医治ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，即我国的TRUST-I（NCT04395677）和全球要害性研讨TRUST-II（NCT04919811）。Nuvation Bio将持续推进这两项研讨。

  已被美国食品药品监督管理局（FDA）和我国国家药品监督管理局（NMPA）颁发突破性疗法资历，用来医治晚期或转移性ROS1阳性NSCLC。

  国家药监局已受理并颁发taletrectinib新药请求优先审评资历，用来医治既往接受过或未接受过ROS1 TKI医治的部分晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者。

  Safusidenib是一种潜在的同类最佳骤变IDH1抑制剂，这是一种新式、选择性、有用的口服mIDH1抑制剂，现在正在一项针对2级和3级IDH1骤变神经胶质瘤患者的全球2期研讨中进行评价。

  此外，Nuvation Bio将持续推进其内部发现的候选药物的一切临床研讨，包含NUV-868的1b期研讨和最近发动的NUV-1511的1/2期研讨。

  葆元医药（AnHeart Therapeutics）建立于2018年11月，由首席执行官（CEO）王钧源博士、首席医学官（CMO）颜冰博士和首席商务官（CBO）郑利华博士联合创建，是一家开发新式肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司。总部在我国杭州钱塘新区医药港小镇，在北京、上海等地设有办事处；在纽约市设有美国子公司 AnHeart Therapeutics安赫特制药有限公司。

  葆元医药已得到多家风险投资基金的资金支撑，于2019年完结了金额为一亿块钱的A轮融资；2020年完结了A+轮2400万美元的融资；2021年11月完结B轮融资，金额约为6000万美元；现在正在进行C轮融资。

  自2018年建立以来，已引进三个临床财物。其间一款一类创新药——ROS1/NTRK双靶点抑制剂他雷替尼胶囊（AB-106)已被FDA及CDE认定为突破性疗法（BTD)，该药物从日本榜首三共株式会社引进。2021年，葆元生物与信达生物达成协议，在大中华区共同开发和商业化他雷替尼，葆元医药取得总额达1.89亿美金的首付款、里程碑付款及出售分红。

  2023年10月，葆元医药将他雷替尼的日本商业化权益颁发日本化药（Nippon Kayaku），取得4000万美金的首付款及后续的里程碑付款和出售分红。2023年11月，他雷替尼的新药上市请求（NDA)获CDE受理，并被归入优先审评程序，估计在2024年Q4获批上市。其他两个临床财物：AB-218为血脑屏障穿透性的mIDH1抑制剂，处于全球临床II期开发阶段；AB-329为高选择性AXL抑制剂，现在处于临床I期。三个管线产品均具有同类最佳的潜力，均处于全球研制榜首队伍。

  Nuvation Bio具有足够的现金余额，到2023年末账上现金6.11亿美元，收买葆元医药后，将推进两款心管线产品的开发，而近期不要进一步融资。